About THE SHIPSS TRIAL

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 Approximately 20,000 children per year in North America present to emergency departments and pediatric wards with septic shock. Usually the body responds to this by producing larger amounts of a hormone called cortisol which helps them heal faster. However, some children do not produce enough cortisol and/or do not respond appropriately to the cortisol that they have produced and may become very sick, needing extensive support in the pediatric intensive care unit (PICU). It is not clear as to why this happens which makes appropriate treatment of these patients difficult.

Our research consists of a multi-step program that aims to determine: (1) which patients are at risk of producing too little cortisol, and (2) the right dose and timing of cortisol replacement for them so as to provide evidence based guidelines for the treatment of these children in the future.

SHIPSS (Stress Hydrocortisone In Pediatric Septic Shock) is a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial examining the potential benefits and risks of hydrocortisone in critically ill children with septic shock. This study is being led by an international group of PICU physicians . Up to 1,032 children will be enrolled from sites in Canada, United States, Brazil, Asia and Europe, and evaluated at baseline, and 28 and 90 days following study enrollment. The primary hypothesis is that hydrocortisone, compared to placebo, will decrease the proportion of subjects with poor outcomes, defined as death or severely impaired (≥25% decrease from baseline) health-related quality of life.

 À peu près 20,000 enfants dans l’Amérique du nord se présentent aux départements d’urgence et les services de pédiatrie dans un état de choc septique. Habituellement, le corps réagit à cela en produisant de plus grandes quantités d’une hormone appelée cortisol, qui aide à la guérison plus rapide. Cependant, certains enfants ne produisent pas suffisamment de cortisol et/ou ne répondent pas correctement au cortisol qu’ils ont produit et peuvent devenir très malades, nécessitant de support étendu dans l’unité de soins intensifs pédiatriques (USIP). Il n’est pas clair pourquoi cela se produit, ce qui rend difficile le traitement approprié de ces patients.

Notre recherche consiste d’un programme en plusieurs étapes visant à déterminer : (1) quels patients risquent de produire trop peu de cortisol, et (2) la bonne dose et le bon moment du remplacement de cortisol pour eux, afin de fournir des lignes directrices fondées sur des preuves qui peuvent nous aider à traiter ces enfants dans le futur

L’essai SHIPPS (Hydrocortisone de Stress dans un état de Choc Septique Pédiatrique) est une étude prospective, randomisé, à double insu, contrôlée par placebo qui examine les avantages et les risques potentiels de l’hydrocortisone chez les enfants gravement malades présentant un choc septique. Cette étude est menée par un groupe international de médécins de l'USIP. Jusqu'à 1,032 enfants seront inscrits à partir de sites au Canada, les États-Unis, Brésil, Asie, et Europe, et seront évalués au départ, et 28 et 90 jours suivant l'inscription à l'étude.L’hypothèse principale est que l’hydrocortisone, par rapport au placebo, diminuera la proportion de sujets ayants des mauvais résultats, définis comme le décès ou une insuffisance grave (diminution ≥ 25% par rapport au niveau de référence) de la qualité de vie liée à la santé.