For patients and families

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Approximately 20,000 children per year in North America present to emergency departments and pediatric wards with septic shock. Children who develop this condition have very low blood pressures and as a result may suffer damage to their internal organs or even die.

 Steroids are often used to treat children with septic shock but the evidence for this practice is not clear. Therefore this study is being done to investigate the safety and effectiveness of using steroids to treat children with septic shock.

Children aged one month to 17 years and 8 months who are admitted to a participating Pediatric Intensive Care Unit (PICU) with septic shock and meet eligibility criteria, including receiving specific medicine to support their blood pressure for ≤12 hours.

Participants will be randomized to receive a steroid (hydrocortisone) or a placebo (normal saline). We will collect a small amount of blood following enrolment into the study and two days later (through existing lines – no needle pokes solely for research purposes). We will collect information from your child’s medical record. We will give you some questionnaires to fill out about your child’s quality of life. We will contact you by phone 28 and 90 days following the start of your child's participation in the study to ask you some similar questions and to see how your child is doing

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 If you live in Canada, Brazil, Asia or Europe you can contact the Canadian Study Coordinator, Katie O'Hearn.

If you live in the United States, you can contact the American Study Coordinator, Kerry Coughlin-Wells.

En Amérique du Nord, environ 20 000 enfants chaque année se présentent aux services d’urgence et les hôpitaux pédiatriques dans un état de choc septique. Les enfants qui développent cette condition ont une pression artérielle très basse et peuvent en conséquence subir des lésions à leurs organes internes ou peuvent même mourir.

Les stéroïdes sont souvent utilisés comme traitement pour les enfants présentant en choc septique, mais l’évidence pour cette pratique n’est pas claire. Par conséquent, cette étude a pour but d’étudier la sécurité et l’efficacité de l’utilisation de stéroïdes pour traiter les enfants en choc septique.

Enfants âgés d’un mois jusqu’à 17 ans at 8 mois qui sont admis à une unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) avec un choc septique et qui répondent aux critères d’éligibilité, notamment la prise de médicaments spécifiques pour soutenir leur pression artérielle pendant ≤ 12 heures.

 Les participants seront randomisés pour recevoir un stéroïde (hydrocortisone) ou un placebo (solution de saline normale). Nous recueillerons une petite quantité de sang après l’inscription à l’étude et deux jours plus tard (via les lignes existantes – pas de piqûre d’aiguille uniquement à des fins de recherche).  Nous allons collecter des informations à partir du dossier médical de votre enfant. Nous vous donnerons quelques questionnaires à remplir à propos de la qualité de vie de votre enfant. Nous vous contacterons par téléphone 28 et 90 jours après le début de la participation de votre enfant dans l’étude pour vos poser des questions similaires et voir comment se porte votre enfant.

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Si vous habitez au Canada,  Brésil, Asie, ou Europe  pouvez contacter la coordinatrice d’étude canadienne, Katie O’Hearn.

Si vous habitez aux États-Unis, vous pouvez contacter la coordinatrice d’étude américaine, Kerry Coughlin-Wells.